| 注册证编号 | 苏械注准20172081972 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 扬州市安健医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 仪征谢集乡工业集中区（333省道旁） |
| 生产地址 | 仪征谢集乡工业集中区（333省道旁） |
| 产品名称 | 一次性使用密闭式吸痰管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 分为标准型和长效型；根据吸痰管大小分为2.0mm（6Fr）、2.7mm（8Fr）、3.3mm（10Fr）、4.0mm（12Fr）、4.7mm（14Fr）、5.3mm（16Fr）6种规格。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用密闭式吸痰管分为标准型和长效型，标准型由病人端单元（包括接口套、四通、阀体座、清洗单元、滑板、旋转接头、旋转接头套、密封垫、前嘴锁母、前嘴、密封套、卡箍）、吸痰管单元（包括吸痰管、薄膜）、机器端单元（包括后嘴、阀芯、老管座体、老弹簧、管帽嘴）组成；长效型由病人端单元（包括接口套、四通、阀体座、清洗单元、滑板、旋转接头、旋转接头套、密封垫、前嘴锁母、前嘴、密封套、卡箍）、吸痰管单元（包括吸痰管、薄膜）、机器端单元（包括后嘴、新弹簧、底座帽芯、座体帽、新管座体、底盖、黑色密封套）组成；产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床吸痰用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/11/30 |
| 生效日期 | 2022/11/30 |
| 有效期至 | 2027/11/29 |
