| 注册证编号 | 苏械注准20162080153 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏明源堂医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江苏省泰兴市新街镇新广路 |
| 生产地址 | 江苏省泰兴市新街镇新广路 |
| 产品名称 | 一次性使用面罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用面罩由输氧管和面罩组成，面罩的罩体、气囊、固定卡口、导管、输氧管、输氧连接头、螺纹管、弯头的材料采用软聚氯乙烯塑料制成；面罩按照用途不同可分五种型号，每种型号又可按面罩体的大小可分为大、中、小号三种规格；产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床面罩式吸氧或雾化吸入用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/11/13 |
| 生效日期 | 2020/11/13 |
| 有效期至 | 2025/11/12 |
