| 注册证编号 | 京械注准20242220303 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京谊安健康科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺西路26号院6号楼2层217-1室（集群注册） |
| 生产地址 | 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺西路26号院6号楼2层209室 |
| 产品名称 | 荧光免疫层析分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Hi600 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 荧光免疫层析分析仪由主机、数据线、软件组成，其中主机由控制模块、显示模块、光电检测模块、数据处理模块、信息采集模块组成。软件包括嵌入式软件（发布版本：1）和APP软件（发布版本：1）。 |
| 适用范围/预期用途 | 与本公司指定的荧光免疫层析试剂配套使用，用于对人体样本中的待测物进行体外定量检测。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/6/7 |
| 生效日期 | 2024/6/7 |
| 有效期至 | 2029/6/6 |
