| 注册证编号 | 苏械注准20182081392 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 扬州华祥医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 扬州市广陵区李典镇新坝村前三组 |
| 生产地址 | 扬州市广陵区李典镇 |
| 产品名称 | 一次性使用面罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 普通面罩、雾化面罩A型、雾化面罩B型、带囊面罩 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用面罩按形状不同分为普通面罩、雾化面罩A型、雾化面罩B型、带囊面罩。按面罩大小可分为特大号、大号、中号、小号四种规格。普通面罩由面罩、接头和输氧管组成；雾化面罩A型由面罩、接头、雾化杯、输氧管组成，雾化面罩B型由雾化杯、面罩和/或咬嘴、输氧管组成；带囊面罩由面罩、储氧袋、输氧管组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床面罩式吸氧或雾化吸入用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/3/10 |
| 生效日期 | 2023/3/10 |
| 有效期至 | 2028/9/17 |
