重庆玺德尔医疗器械有限公司
境内医疗器械（注册） — “渝械注准20192070385”基本信息
| 注册证编号 | 渝械注准20192070385 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 重庆玺德尔医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 重庆市北碚区丰和路110号6楼 |
| 生产地址 | 重庆市北碚区丰和路110号6楼 |
| 产品名称 | 一次性无创脑电传感器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Apollo-2001C、Apollo-2002C、Apollo-2003C、Apollo-2004C、Apollo-2005C、Apollo-2006C、Apollo-2001、Apollo-2002、Apollo-2003、Apollo-2004、Apollo-2005、Apollo-2006、Apollo-1001C、Apollo-1001、186-0106、186-0200、B-BIS-4A |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由电极、电极导线和设备接插件组成。其中电极由PE白色泡棉、海绵、导电胶组成；电极导线由Ag-AgCl传感导线和PET背衬组成；设备接插件分为有芯片和无芯片两种。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于与脑电监护设备配合使用，供采集、传输脑电生物信号用。 |
| 审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/7/17 |
| 生效日期 | 2023/7/17 |
| 有效期至 | 2024/12/9 |
