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江苏汇诚医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20162140713”基本信息
注册证编号苏械注准20162140713 [查看相关产品信息]
注册人名称江苏汇诚医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所扬州市广陵区头桥镇南华创业园
生产地址南通市如东县栟茶镇浒澪小学向东100米路北,扬州市广陵区头桥镇南华创业园
产品名称一次性使用灭菌橡胶外科手套
管理类别第二类
型号规格6、6.5、7、7.5、8、8.5
结构及组成/主要组成成分一次性使用灭菌橡胶外科手套由天然橡胶胶乳制成,按照设计分为直指的手套、手指向手掌面弯曲的手套两种;按照表面型式分为部分纹理或全部纹理、光面、有粉表面、无粉表面;按照尺寸分为6、6.5、7、7.5、8、8.5六种。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌或电子束辐照灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途供临床外科操作时防护使用。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2024/6/5
生效日期2024/6/5
有效期至2026/2/7
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