| 注册证编号 | 苏械注准20212220845 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州市开元医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州市相城区北桥镇鹅东村 |
| 生产地址 | 江苏省苏州市相城区北桥镇鹅东村 |
| 产品名称 | 一次性使用末梢采血针 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 注式：18G、19G、20G、21G、22G、23G、24G、25G、26G、27G、28G、29G、30G、31G、32G、33G； 盖式: 18G、19G、20G、21G、22G、23G、24G、25G、26G、27G、28G、29G、30G、31G、32G、33G；扭式：18G、19G、20G、21G、22G、23G、24G、25G、26G、27G、28G、29G、30G、31G、32G、33G；帽式：18G、19G、20G、21G、22G、23G、24G、25G、26G、27G、28G、29G、30G、31G、32G、33G； |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用末梢采血针按结构分为盖式、注式、扭式、帽式四种型号。盖式末梢采血针和注式末梢采血针由保护帽、采血针触发器、针卡、针体连接和外壳组成，注式采血针主要由针体和塑料件组成，扭式末梢采血针由采血针触发器、针卡、针体连接、外壳、扭柄组成，帽式末梢采血针由采血针触发器、针卡、针体连接、外壳、盖帽组成。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供人体指尖末梢点刺采集血样用 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/12/22 |
| 生效日期 | 2023/12/22 |
| 有效期至 | 2026/5/3 |
