| 注册证编号 | 苏械注准20152140796 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州新区华盛医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州高新区嵩山路185号19幢 |
| 生产地址 | 苏州高新区嵩山路185号19幢 |
| 产品名称 | 一次性使用脑室外引流器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1000ml |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用脑室外引流器由引流导管、引流袋、调节瓶、流量调节器、三通接头、引流管（选配）、导引钢丝（选配）和导引针（选配）组成，引流袋袋体为1000ml，引流导管、引流袋、调节瓶采用聚氯乙烯塑料制成。流量调节器和三通接头采用聚丙烯(PP)树脂制成。引流管应采用医用硅橡胶材料制成。金属导引丝采用06Cr19Ni10不锈钢丝制成。导引针应采用06Cr19Ni10不锈钢制成。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性医用。 |
| 适用范围/预期用途 | 与脑室引流管连接，收集引流液用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/4/11 |
| 生效日期 | 2023/4/11 |
| 有效期至 | 2024/12/3 |
