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苏州新区华盛医疗器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20152140796”基本信息
注册证编号苏械注准20152140796 [查看相关产品信息]
注册人名称苏州新区华盛医疗器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所苏州高新区嵩山路185号19幢
生产地址苏州高新区嵩山路185号19幢
产品名称一次性使用脑室外引流器
管理类别第二类
型号规格1000ml
结构及组成/主要组成成分一次性使用脑室外引流器由引流导管、引流袋、调节瓶、流量调节器、三通接头、引流管(选配)、导引钢丝(选配)和导引针(选配)组成,引流袋袋体为1000ml,引流导管、引流袋、调节瓶采用聚氯乙烯塑料制成。流量调节器和三通接头采用聚丙烯(PP)树脂制成。引流管应采用医用硅橡胶材料制成。金属导引丝采用06Cr19Ni10不锈钢丝制成。导引针应采用06Cr19Ni10不锈钢制成。产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性医用。
适用范围/预期用途与脑室引流管连接,收集引流液用。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2023/4/11
生效日期2023/4/11
有效期至2024/12/3
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