| 注册证编号 | 苏械注准20212061449 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 常州华森医疗器械股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 武进国家高新技术产业开发区南夏墅街道龙翔路5号 |
| 生产地址 | 江苏省武进高新技术产业开发区西湖路9号, 武进国家高新技术产业开发区南夏墅街道龙翔路5号 |
| 产品名称 | 一次性使用内窥镜标本取物袋 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | HAWD1V、HAWD2V、HAWD3V、HAWD4V、HAWD5V、HAWD6V、HAWD7V、HAWD8V、HAWD9U、HAWD10U、HAWD11U、HAWD12U、HAWD13U、HAWD14U、HAWD15U、HAWD16U、HAWD17U、HAWD18U、HAWD19U、HAWD20U；HBWD1V、HBWD2V、HBWD3V、HBWD4V、HBWD5V、HBWD6V、HBWD7V、HBWD8V、HBWD9U、HBWD10U、HBWD11U、HBWD12U、HBWD13U、HBWD14U、HBWD15U、HBWD16U、HBWD17U、HBWD18U、HBWD19U、HBWD20U |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用内窥镜标本取物袋（以下简称取物袋）根据使用方法分为A型、B型两种型号，根据纳物袋的形状分为U型、V型。A型按纳物袋的容积分为1、2、3、4、5、6、7、8、9、10、11、12、13、14、15、16、17、18、19、20二十种规格；B型根据纳物袋的容积分为1、2、3、4、5、6、7、8、9、10、11、12、13、14、15、16、17、18、19、20二十种规格。 A型取物袋由纳物袋、固定塞、内外套管、手柄、拉环和张开装置组成；B型取物袋由纳物袋、荷包线和防滑管组成。产品以无菌状态提供，经辐照灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于微创外科手术时将切除的体内病变组织取出体外。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/1/4 |
| 生效日期 | 2022/1/4 |
| 有效期至 | 2026/10/14 |
