| 注册证编号 | 苏械注准20232181432 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 安柏瑞（常州）医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常州市武进区礼嘉镇政平政兴路15号 |
| 生产地址 | 常州市武进区礼嘉镇政平政兴路15号1号楼和2号楼 |
| 产品名称 | 一次性使用子宫输卵管造影导管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | ZYK5.0D-G、ZYK5.0D-T、ZYK7.0D-G、ZYK7.0D-T、 ZYK9.0D-G、 ZYK9.0D-T、ZYB5.0D-G、ZYB5.0D-T、ZYB7.0D-G、ZYB7.0D-T、ZYB9.0D-G、ZYB9.0D-T |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用子宫输卵管造影导管由输卵管造影导管、固定式针芯或可调式针芯和推注器组成。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗单位对患者进行子宫和输卵管造影检查及注液疏通时一次性使用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/6/28 |
| 生效日期 | 2024/6/28 |
| 有效期至 | 2028/10/15 |
