| 注册证编号 | 苏械注准20152061228 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州贝诺医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州市高新区玉屏路9号 |
| 生产地址 | 苏州高新区锦峰南路108号(委托生产) |
| 产品名称 | 一次性使用内窥镜标本取物袋 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | SBN 06-100，SBN 06-200，SBN 06-500，SBN 06-1200，SBN 06-2000 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用内窥镜标本取物袋由取出袋、侧耳、收口线组成，取出袋材料选用尼龙（PA6）制成，收口线材料选用尼龙（PA6）制成。按实际装载容量不同分为五个规格。取出袋的缝制应平整、牢固；取出袋及侧耳能承受不小于50N的抗张力,该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床微创窥镜手术下收集人体组织标本/异物并取出体外用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/9/27 |
| 生效日期 | 2022/9/27 |
| 有效期至 | 2025/8/11 |
