| 注册证编号 | 渝械注准20212160334 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 重庆上邦医疗设备有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 重庆市北碚区新茂路1号（自贸区） |
| 生产地址 | 重庆市北碚区蔡家岗镇盈田光电工谷35-2 |
| 产品名称 | 干眼检测仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | DA-1、DA-1A、DA-1B、DA-1C、DA-2、 DA-3、DA-4 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 检测仪由光学体、移动机构、一体式腮托架、照明系统、控制盒、上置式数码采集器、干眼照明装置和软件组成（DA-1适用）。检测仪由光学体、移动机构、腮托架、照明系统、控制盒、下置式数码采集器、干眼照明装置和软件组成（DA-1A适用）。检测仪由光学体、移动机构、一体式腮托架、照明系统、控制盒、下置式数码采集器、干眼照明装置和软件组成（DA-1B、DA-1C适用）。检测仪由移动机构、一体式腮托架、内置式数码采集器、干眼照明装置和软件组成（DA-2、DA-3、DA-4适用）。软件由以下模块组成：病人信息录入模块；图像采集分析处理模块；文件管理模块；输出打印模块。本产品组成中的软件为外控型软件组件。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于诊断干眼程度。 |
| 审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/12/23 |
| 生效日期 | 2021/12/23 |
| 有效期至 | 2026/12/22 |
