| 注册证编号 | 苏械注准20172020757 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南京法迈特科技发展有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南京市高淳区经济开发区汶溪路128号3栋2层 |
| 生产地址 | 南京市高淳区经济开发区汶溪路128号3栋2层 |
| 产品名称 | 一次性使用内窥镜给药管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用内窥镜给药管分为三种型号：不含有固定线及给药头的普通型（N）、含有固定线的固定型（F）和具有给药头的直接型（D），其中普通型和固定型可由给药管和导丝组件（不含涂层）组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 与内窥镜配合，用于灌洗、喷洒药液、造影等用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/5/9 |
| 生效日期 | 2022/5/9 |
| 有效期至 | 2027/5/21 |
