| 注册证编号 | 苏械注准20152020797 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 常州金龙医用塑料器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常州市郑陆镇镇南路6号 |
| 生产地址 | 常州市郑陆镇镇南路6号 |
| 产品名称 | 一次性使用内窥镜活体取样钳 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附页 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用内窥镜活体取样钳由钳头、外管、手柄、滑环、片针组成，按结构不同分为四种型号，FA型不含片针，FB型含片针，FC型不含片针、包塑，FD型含片针、包塑。钳头闭合直径为1.8mm和2.3mm，可配置齿口和平口两种。产品经环氧乙烷灭菌后应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于内窥镜下胃及十二指肠活组织取样。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/12/25 |
| 生效日期 | 2019/12/25 |
| 有效期至 | 2024/12/24 |
