| 注册证编号 | 川械注准20232180139 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 四川迪尔菲医疗器械技术研究有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园科兴路西段188号“海峡中小企业孵化园”二期2栋二楼 |
| 生产地址 | 成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园科兴路西段188号“海峡中小企业孵化园”二期2栋二楼 |
| 产品名称 | 宫颈脱落细胞洗脱式采样器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Csc01、Csc02 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由取样器（含保存液）和收集瓶组成，取样器由活塞、硅胶帽、容器桶、容器桶前盖帽、主体上壳、主体下壳、伸缩按钮、伸缩杆、弹簧压块、弹簧和保存液组成，收集瓶由瓶体、瓶盖组成。主体上壳、主体下壳、伸缩按钮、伸缩杆、弹簧压块由丙烯腈、丁二烯和苯乙烯共聚物制成；容器桶、容器桶前盖帽由聚丙烯制成，活塞、硅胶帽由硅胶制成；弹簧由不锈钢制成；保存液为0.9% w/w氯化钠溶液；取样器经辐照灭菌，无菌提供，收集瓶非无菌提供 |
| 适用范围/预期用途 | 用于子宫颈样本的收集、运输和储存。 |
| 审批部门 | 四川省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/4/20 |
| 生效日期 | 2023/4/20 |
| 有效期至 | 2028/4/19 |
