| 注册证编号 | 苏械注准20172141906 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 常州德天医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常州市天宁区青洋北路47号 |
| 生产地址 | 常州市天宁区青洋北路47号13号楼5层（南半间） |
| 产品名称 | 一次性使用内窥镜活体取样针 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用内窥镜活体取样针主要由内芯丝、针头、外管和手柄组件组成；根据产品结构、材质的不同分DT-EN-W1系列、DT-EN-W3系列、DT-EN-W4系列、DT-EN-W5系列（A型、B型）、DT-EN-W6系列、DT-EN-W7系列（AS型、AN型、BS型、BN型），其中每型规格按针头、外管的不同分为若干种；可选配附件抽吸器、卡位管、延长管、护套管、固定器1、固定器2，该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于内窥镜检查或治疗中的活检取样。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/4/22 |
| 生效日期 | 2022/4/22 |
| 有效期至 | 2027/10/8 |
