| 注册证编号 | 粤械注准20192400825 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广东执诚生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 中山市火炬开发区神农路6号A3幢3楼B区 |
| 生产地址 | 中山市火炬开发区神农路6号A3幢3楼B区 |
| 产品名称 | 肌酸激酶同工酶（CK—MB）质控品 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 高浓度：1 X 1.0 mL，低浓度：1 X 1.0 mL |
| 结构及组成/主要组成成分 | 反应成分：CKMB抗原 非反应成分：新生牛血清 靶值范围：批特异，详见附录靶值单 |
| 适用范围/预期用途 | 用于肌酸激酶同工酶（CK-MB）测定试剂盒（荧光免疫层析法）实验室检测的内部质量控制，观察和控制检测过程的精密度。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/7/22 |
| 生效日期 | 2019/7/22 |
| 有效期至 | 2024/7/21 |
