| 注册证编号 | 苏械注准20242020239 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏康进医疗器材有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江苏省常州市天宁区郑陆镇董墅村常郑路56号 |
| 生产地址 | 江苏省常州市天宁区郑陆镇董墅村常郑路56号1幢、3幢-7幢 |
| 产品名称 | 一次性使用内窥镜可旋转活检钳 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由由钳头组件、连接组件和手柄组件组成。其中钳头组件由钳头、连接片、垫片（针片）、铆钉、钳头架、固定套、套筒、拉杆、保护帽组成；连接组件由弹簧管、内管、拉索、限位管、护导管、助推管、定位管组成；手柄组件由手环、滑环、芯杆、手柄固定套、旋转前端套、定位块组成。本产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于在消化道、呼吸道内窥镜下使用，用于钳取组织。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/2/20 |
| 生效日期 | 2024/2/20 |
| 有效期至 | 2029/2/19 |
