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长春市百济康生物技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “吉械注准20232180346”基本信息
注册证编号吉械注准20232180346 [查看相关产品信息]
注册人名称长春市百济康生物技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所长春市经济开发区珠海路246号武夷嘉园6号楼101号房-3室
生产地址长春市经济开发区新材料产业园4号楼(委托长春市鑫辰科技有限公司生产)
产品名称医用妇科阻菌敷料
管理类别第二类
型号规格20mL/支、25mL/支、30mL/支、40mL/支、50mL/支、60mL/支、80mL/支、100mL/支、120mL/支、150mL/支、160mL/支、180mL/支、200mL/支、300mL/支、500mL/支
结构及组成/主要组成成分本产品由卡波姆、甘油、三乙醇胺、尼泊金乙酯、纯化水和容器瓶及供给器构成,供给器分为喷雾型、冲洗型(配冲洗器)。
适用范围/预期用途通过在阴道壁形成一层保护膜,将阴道壁与外界细菌物理隔离,从而阻止病原微生物定植。适用于宫颈炎、阴道炎引起的瘙痒、糜烂、疼痛、阴部异味症状,减少白带增多。
审批部门吉林省药品监督管理局
批准日期2023/5/22
生效日期2023/5/22
有效期至2028/5/21
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