| 注册证编号 | 苏械注准20222022236 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏真由美生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 靖江市永益路123号 |
| 生产地址 | 靖江市永益路123号 |
| 产品名称 | 一次性使用内窥镜异物钳 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用内窥镜异物钳主要由钳头、拉索、外管、滑环以及手柄组成。按钳头形状、最大外径、有效长度、钳头开幅进行分类。按钳头形状不同分为A、B、C、D四种类型，A型为齿形钳头异物钳，B型为网篮形钳头异物钳，C型为爪形钳头异物钳，D型为网兜形钳头异物钳。C型分为三爪、四爪、五爪三种，按最大外径不同分为18、23两种，分别代表最大外径为1.9mm、2.5mm的异物钳。按有效长度不同分为400mm、600mm、800mm、1000mm、1200mm、1600mm、1800mm、2000mm、2300mm九种。按钳头开幅不同A型分为10、15、20三种，B、D型分为15、20、25、30、35五种，C型为50一种。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过内窥镜钳道进入人体自然腔道，在内窥镜监视器的观察下，用于胃肠道异物或胆管内结石的取出。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/12/22 |
| 生效日期 | 2022/12/22 |
| 有效期至 | 2027/12/21 |
