| 注册证编号 | 京械注准20212400594 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京安图生物工程有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市顺义区北务镇民泰路13号院17号楼、18号楼(科技创新功能区) |
| 生产地址 | 北京市顺义区北务镇民泰路13号院17号楼、18号楼、24号楼(科技创新功能区) |
| 产品名称 | 脂蛋白(a)(Lp(a))校准品 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1mL;2 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 2水平，水平1为水基质液体校准品，水平2为牛血清基质冻干校准品成分浓度水平1月桂醇聚氧乙烯醚ge;1g/L目标浓度：0mg/L水平2牛血清脂蛋白（a）抗原ge;5%目标浓度：1000mg/L注：校准品靶值批特异，详见瓶签。 |
| 适用范围/预期用途 | 与该公司生产的试剂盒配套使用，用于脂蛋白(a)（Lp(a)）检测系统的校准。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/11/25 |
| 生效日期 | 2021/11/25 |
| 有效期至 | 2026/11/24 |
