| 注册证编号 | 苏械注准20242020061 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏康进医疗器材有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江苏省常州市天宁区郑陆镇董墅村常郑路56号 |
| 生产地址 | 江苏省常州市天宁区郑陆镇董墅村常郑路56号1幢、3幢-7幢 |
| 产品名称 | 一次性使用内窥镜用套扎器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用内窥镜用套扎器由拉线卷筒、把手、绑带、基座、拉线护管、拉线、冲洗管、冲洗接头、护帽、导柱、套筒、套扎圈、透明帽与触发绳组成。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 与内窥镜配套，用于食道静脉曲张的血管结扎或用于肛门直肠痔的结扎。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/1/10 |
| 生效日期 | 2024/1/10 |
| 有效期至 | 2029/1/9 |
