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扬州发特利医疗器械科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20192020177”基本信息
注册证编号苏械注准20192020177 [查看相关产品信息]
注册人名称扬州发特利医疗器械科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所扬州市广陵区李典镇北洲公路
生产地址扬州市广陵区李典镇北洲公路
产品名称一次性使用内窥镜用异物钳
管理类别第二类
型号规格产品按钳头或圈套形状分为椭圆形(O)、六角形(H)、半月形(L)、3爪形(3P)、4爪形(4P)、网篮形(FA)、网兜形(N)、鳄鱼齿形(A)和带鳄鱼口鼠齿形(RA),计9个类型;按圈套开幅分为10mm、15mm、20mm、25mm、30mm、35mm、40mm、45mm、50mm,计9个类型;按外管材质分为塑料软管(外管直径1.8、2.3、2.4、2.6mm)或金属软管(外管直径1.8、2.3、2.4、2.6mm);按有效长度分为700mm、1000mm、1200mm、1600mm、2300mm。产品共74种规格。
结构及组成/主要组成成分一次性使用内窥镜用异物钳由手柄、滑环、牵引钢丝、塑料软管或金属软管、圈套或钳头组成。产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途与气管镜、食管镜及喉镜等配套,供气管或上消化道等钳取异物用。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2023/4/28
生效日期2023/4/28
有效期至2029/2/25
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