| 注册证编号 | 苏械注准20192020177 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 扬州发特利医疗器械科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 扬州市广陵区李典镇北洲公路 |
| 生产地址 | 扬州市广陵区李典镇北洲公路 |
| 产品名称 | 一次性使用内窥镜用异物钳 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 产品按钳头或圈套形状分为椭圆形(O)、六角形(H)、半月形(L)、3爪形(3P)、4爪形(4P)、网篮形(FA)、网兜形(N)、鳄鱼齿形(A)和带鳄鱼口鼠齿形(RA)，计9个类型；按圈套开幅分为10mm、15mm、20mm、25mm、30mm、35mm、40mm、45mm、50mm,计9个类型；按外管材质分为塑料软管（外管直径1.8、2.3、2.4、2.6mm）或金属软管(外管直径1.8、2.3、2.4、2.6mm)；按有效长度分为700mm、1000mm、1200mm、1600mm、2300mm。产品共74种规格。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用内窥镜用异物钳由手柄、滑环、牵引钢丝、塑料软管或金属软管、圈套或钳头组成。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 与气管镜、食管镜及喉镜等配套，供气管或上消化道等钳取异物用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/4/28 |
| 生效日期 | 2023/4/28 |
| 有效期至 | 2029/2/25 |
