| 注册证编号 | 冀械注准20152400088 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 保定天岳生物工程有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 保定市竞秀街295号创业中心B座323室 |
| 生产地址 | 河北省保定市高开区励行街666号保定国家大学科技园科创分园B3号楼101、106、201、206 |
| 产品名称 | 凝血酶时间（TT）检测试剂盒 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 液体型:TT试剂2.0ml×1；TT试剂2.0ml×4；TT试剂2.0ml×8； TT试剂2.0ml×10；TT试剂4.0ml×10；TT试剂8.0ml×10；TT试剂2.0ml×12； TT试剂4.0ml×8；TT试剂4.0ml×12。 冻干型：TT试剂2.0ml 复溶×1，TT 复溶液2.0ml×1；TT试剂2.0ml 复溶×3，TT 复溶液6.0ml×1；TT试剂2.0ml 复溶×8，TT 复溶液8.0ml×2；TT试剂4.0ml复溶×6，TT 复溶液 6.0ml×4；TT试剂 8.0ml 复溶×5，TT 复溶液 8.0ml×5；TT试剂 2.0ml 复溶×8，TT 复溶液2.0ml×8；TT试剂 2.0ml 复溶×10，TT 复溶液 2.0ml×10；TT试剂 2.0ml 复溶×12，TT 复溶液 2.0ml×12；TT试剂 4.0ml 复溶×8，TT 复溶液 4.0ml×8；TT试剂 4.0ml 复溶×10，TT 复溶液 4.0ml×10； TT试剂 4.0ml 复溶×12，TT 复溶液 4.0ml×12。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 液体型:由液体型TT试剂组成，其主要成分为凝血酶（5IU/ml）、蒸馏水及附加剂。冻干型:由冻干型TT试剂和TT复溶液组成。其中冻干型TT试剂主要成分为凝血酶（5IU/ml），TT复溶液主要成分为3-N-吗啉-2-羟基丙磺酸(0.5%)及附加剂。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外检测人血浆凝血酶时间（TT）。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/3/10 |
| 生效日期 | 2020/3/10 |
| 有效期至 | 2025/3/9 |
