| 注册证编号 | 苏械注准20172140035 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏康友医用器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常州市金坛区尧塘镇汤庄 |
| 生产地址 | 常州市金坛区尧塘镇汤庄 |
| 产品名称 | 一次性使用配药用注射器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 10ml、20ml、30ml、50ml |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用配药用注射器由配药器和配药针组成，其中配药器为中头式或偏头式，由外套、芯杆、活塞和按手等组成；配药针由保护套、针管、连接部和针座组成；外套、芯杆、针座和保护套采用聚丙烯材料制成；活塞采用天然橡胶制成；针管采用X2CrNi18-9材料制成，型式为斜面针管、侧孔针管，外径为1.2mm、1.6mm。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床抽取、溶解、配制药液使用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/4/15 |
| 生效日期 | 2024/4/15 |
| 有效期至 | 2026/7/20 |
