| 注册证编号 | 苏械注准20202081070 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏荣业科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 扬州市头桥镇 |
| 生产地址 | 扬州市头桥镇 |
| 产品名称 | 一次性使用湿化鼻氧管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 150mL-单鼻塞、150mL-双鼻塞、200mL-单鼻塞、200mL-双鼻塞、300mL-单鼻塞、300mL-双鼻塞 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用湿化鼻氧管由湿化瓶盖、湿化瓶杯、进气口、推拉阀、雾化接口、湿化接口、鼻氧管、透气底环、湿化液、通气管、湿化内盖、护帽组成，其中湿化瓶瓶杯、护帽采用符合GB/T12670-2008聚丙烯树脂制成；湿化瓶盖采用符合GB/T12672-2009的ABS树脂制成；鼻氧管的导管、三通和接头采用符合GB/T15593-1995规定的软聚氯乙烯材料制成；湿化液采用符合《中国药典》2015版的纯化水制成。根据湿化瓶和鼻氧管的规格不同，共分为六种规格型号。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌，一次性使用 |
| 适用范围/预期用途 | 连接供氧装置，供病人湿润、输送氧气用 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/9/24 |
| 生效日期 | 2020/9/24 |
| 有效期至 | 2025/9/23 |
