| 注册证编号 | 苏械注准20152141185 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 常州市金利源医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 天宁区郑陆镇三河口溪河西路6号 |
| 生产地址 | 常州市天宁区郑陆镇三河口溪河西路6号 |
| 产品名称 | 一次性使用配药用注射器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 10mL、20mL、30mL、50mL配药针：1.2mm、1.6mm的侧孔式或斜口式 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用配药用注射器由配药针护套、配药针、针座、外套、芯杆和橡胶活塞组成。按容量不同分为四种规格，型式为偏头式或中头式。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床配置药液和加药用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/7/30 |
| 生效日期 | 2020/7/30 |
| 有效期至 | 2025/7/29 |
