| 注册证编号 | 鄂械注准20222024115 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 武汉嘉一三维技术应用有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 武昌区徐东大街338号（老徐东路52号）7幢1-7室 |
| 生产地址 | 武昌区徐东大街338号（老徐东路52号）7幢1-7室 |
| 产品名称 | 定制式3D打印骨模型 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | LUG、XHG、JZ、XZ、YZ、DWG、SG、JJG、GOG、CG、RG、SZG、LEG、XG、KG、GUG、BG、JG、FG、JZG、JGJ、ZGJ、WGJ、KGJ、XGJ、HGJ |
| 结构及组成/主要组成成分 | 根据影像学得到的数据进行三维重建后，采用光敏树脂材料（环氧树脂和丙烯酸树脂）经3D打印制成。为一次性使用，非无菌提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于辅助临床医生观察特定患者骨部位结构形态、手术规划和术前演练。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/12/20 |
| 生效日期 | 2022/12/20 |
| 有效期至 | 2027/12/19 |
