| 注册证编号 | 苏械注准20152140169 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 常州市回春医疗器材有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常州市天宁区郑陆镇三河口街 |
| 生产地址 | 常州市天宁区郑陆镇三河口街 |
| 产品名称 | 一次性使用配药用注射器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 带侧孔针系列：10×1.2×TW.C、20×1.6×TW.C、30×1.6×TW.C、50×1.6×TW.C带斜口针系列：20×1.6×TW.X、30×1.6×TW.X、50×1.6×TW.X |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由医用聚丙烯材料制成的配药注射器和O6Cr19Ni10不锈钢材料制成的溶药针二部份组成。配药注射器由外套、芯杆、活塞装配组成；溶药针由针座、溶药针针管、护套装配组成。产品采用环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品供临床抽取、溶解、配制药液用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/2/10 |
| 生效日期 | 2020/2/10 |
| 有效期至 | 2025/2/9 |
