| 注册证编号 | 苏械注准20182140804 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州灵岩医疗科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州市吴中区胥口胥江工业园茅蓬路99号 |
| 生产地址 | 苏州市吴中区胥口胥江工业园茅蓬路99号 |
| 产品名称 | 一次性使用配药注射针 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 斜面针：1.2、1.4、1.6、1.8、2.1、2.4、2.7、3.0、3.4（mm）侧孔针：1.2、1.4、1.6、1.8、2.1、2.4、2.7、3.0、3.4（mm） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用配药注射针由保护套、针管、针座组成，分斜面针和侧孔针两种，每种按针径的不同分九个规格。配药针针管按针尖型式分斜面针管（XZ）、侧孔针管（CZ）；按管壁分薄壁（TW）、正常壁（RW）。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 与配药注射器配套，供临床配置药液和加药用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/6/21 |
| 生效日期 | 2023/6/21 |
| 有效期至 | 2028/4/17 |
