江苏华夏医疗器械有限公司
境内医疗器械（注册） — “苏械注准20162020747”基本信息
| 注册证编号 | 苏械注准20162020747 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏华夏医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江苏省扬州市广陵区头桥镇 |
| 生产地址 | 江苏省扬州市广陵区头桥镇 |
| 产品名称 | 一次性使用皮肤吻合器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 吻合器：HYPF-15R、HYPF-15W、HYPF-25R、HYPF-25W、HYPF-35R、HYPF-35W、HYPF-45R、HYPF-45W、HYPF-55R、HYPF-55W；拆钉器：HYPFC-R、HYPFC-W。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用皮肤吻合器由器械体和吻合钉组成，选配拆钉器。按外形尺寸分为R型和W型两种型号，每种型号根据吻合钉数量各分为五种规格。吻合钉采用TA1G、TA2G或不锈钢（牌号：022Cr17Ni12Mo2）材料制成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于创伤及手术切口的表层皮肤缝合。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/4/7 |
| 生效日期 | 2021/4/7 |
| 有效期至 | 2026/4/6 |
