| 注册证编号 | 浙械注准20182400340 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 浙江世纪康大医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市萧山区经济技术开发区桥南区块春潮路93号4、5号楼4楼 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市萧山区经济技术开发区桥南区块春潮路93号5号楼4楼；阜阳市颍州区颍州开发区华山路82号科创中心5#电子厂房401室（委托生产） |
| 产品名称 | 总胆红素测定试剂盒（钒酸盐氧化法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1: 4×50ml、试剂2:1×50ml；试剂1: 1×60ml、试剂2:1×15ml；试剂1:2×48ml、试剂2:2×12ml；试剂1: 2×40ml、试剂2:1×20ml；试剂1: 4×70ml、试剂2:1×70ml；400Tests（试剂1: 2×41ml、试剂2:1×22.5ml）；1100Tests（试剂1: 2×90ml、试剂2:1×50ml）；1100Tests（试剂1: 3×60ml、试剂2:1×50ml）；1600Tests（试剂1: 2×88ml、试剂2:1×56ml）；800Tests（试剂1: 2×42ml、试剂2:2×14ml）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：柠檬酸缓冲液、表面活性剂； 试剂2：磷酸盐缓冲液、偏钒酸钠、防腐剂。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中总胆红素的含量。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/10/16 |
| 生效日期 | 2023/10/16 |
| 有效期至 | 2028/7/29 |
