| 注册证编号 | 苏械注准20242021067 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏康赛医疗器械科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 靖江市靖城建安村（鑫源路2号）3幢 |
| 生产地址 | 靖江市靖城建安村（鑫源路2号）3幢 |
| 产品名称 | 一次性使用皮肤吻合器及拆钉器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 皮肤吻合器：CPF15R、CPF25R、CPF35R、CPF15W、CPF25W、CPF35W拆钉器：C-PFC-W |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用皮肤吻合器及拆钉器由外壳 、击发手柄 、缝合钉、推钉板 、压簧 、缝合钉座、压钉板、复位弹片、钉仓组成。拆钉器由：拆钉器手柄和拆钉器钳头组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于创伤及手术切口的表层皮肤缝合用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/5/13 |
| 生效日期 | 2024/5/13 |
| 有效期至 | 2029/5/12 |
