| 注册证编号 | 苏械注准20162080514 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏明源堂医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江苏省泰兴市新街镇新广路 |
| 生产地址 | 江苏省泰兴市新街镇新广路 |
| 产品名称 | 一次性使用气道导管包 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | A型、B型、C型 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用气道导管包基本配置由气管插管（3.0mm～8.5mm，普通型、加强型）、气管切开插管（成人6.5mm～11.0mm，小儿3.0mm～6.0mm）、双腔支气管插管（左侧、右侧）、吸痰管（2.67mm(Fr8)～6.67mm(Fr20)）组成；选用配置由吸引管（1000mm～1800mm）、橡胶外科手套（6#～8#）、球囊充起器（10ml、20ml）、脱脂纱布片、透气胶带、一次性使用麻醉咽喉镜（大、中、小号）、治疗巾、气管插管固定器、手术刀片、通丝组成。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供全麻或复甦时建立人工气道用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/4/27 |
| 生效日期 | 2021/4/27 |
| 有效期至 | 2026/4/26 |
