| 注册证编号 | 京械注准20162220151 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京倍肯恒业科技发展股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市昌平区科技园区兴昌路1号 |
| 生产地址 | 北京市昌平区中关村科技园东区兴昌路1号 |
| 产品名称 | 半自动凝血分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | ST4 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本仪器由主机(电子控制系统、机械系统、微处理系统、键盘和液晶显示系统、内置热敏打印机)、电源线、联机加样枪组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本仪器适用于临床机构对人血浆样本进行凝血功能分析，测试项目包括FIB、PT、TT、APTT。 |
| 审批部门 | 北京市食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/3/5 |
| 生效日期 | 2020/3/5 |
| 有效期至 | 2025/3/4 |
