| 注册证编号 | 苏械注准20162081069 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏荣业科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 扬州市头桥镇 |
| 生产地址 | 扬州市头桥镇 |
| 产品名称 | 一次性使用气动雾化吸入器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | RY-A型、RY-B型、RY-C型、RY-D型、RY-E型、RY-F型、RY-G型、RY-H型、RY-I型、RY-AT型、RY-BT型、RY-CT型、RY-DT型、RY-ET型、RY-FT型、RY-QT型； |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用气动雾化吸入器的主要结构见附页；I型雾化瓶、I型瓶胆、瓶盖、口器应采用符合YY/T0242-2007聚丙烯或符合GB/T12670-2008聚丙烯树脂制成，II型雾化器、II型瓶胆、T型接头、咬嘴应采用符合GB/T11115-2009的聚乙烯(PE)树脂制成，气源管（含接头）、面罩（各规格）应采用符合GB/T15593-1995的软聚氯乙烯制成，固定带采用符合FZ/T63006-2010的松紧带制成，压条采用符合GB/T3190-2008的铝合金材料制成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 与供氧系统配合，供医疗单位配合药物进行雾化吸入治疗用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/8/18 |
| 生效日期 | 2021/8/18 |
| 有效期至 | 2026/8/17 |
