| 注册证编号 | 苏械注准20172022402 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏凯尔特医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江苏省武进高新技术产业开发区武进大道西路3号3号楼 |
| 生产地址 | 江苏省常州市武进区武进大道西路3号3号楼一、二 层 |
| 产品名称 | 一次性使用气腹针 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | KYNCF-0210 、KYNCF-0212 、KYNCF-0215 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用气腹针由外套管、内芯管、阀门、弹簧、手柄组成，按针管长度不同分为100mm、120mm、150mm三种规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于腹部内视镜手术过程中建立气腹。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/8/16 |
| 生效日期 | 2022/8/16 |
| 有效期至 | 2027/12/5 |
