| 注册证编号 | 苏械注准20182080822 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏康策生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 仪征市月塘镇谢集工业集中区8号 |
| 生产地址 | 仪征市月塘镇谢集工业集中区8号 |
| 产品名称 | 一次性使用气管插管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 根据外形结构分为加强型和普通型；根据管体的内径不同分为3.0mm（F3）、3.5mm（F3.5）、4mm(F4)、4.5mm（F4.5）、5mm(F5)、5.5mm(F5.5)、6mm(F6)、6.5mm(F6.5)、7mm(F7)、7.5mm(F7.5)、8mm(F8)、8.5mm(F8.5)、9mm(F9)、9.5mm(F9.5)十四种规格 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用气管插管（以下简称气管插管）普通型气管插管由病人端、套囊、管体、充气管、机器端、指示气囊组成，加强型气管插管由病人端、套囊、管体、充气管、机器端、指示气囊、弹簧组成。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供全麻或复甦时建立人工气道用 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/5/13 |
| 生效日期 | 2023/5/13 |
| 有效期至 | 2028/5/12 |
