| 注册证编号 | 苏械注准20212080106 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 扬州俊邦科技发展有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 扬州市头桥镇西贝大道东侧，红达路北侧 |
| 生产地址 | 扬州市头桥镇西贝大道东侧，红达路北侧 |
| 产品名称 | 一次性使用气管插管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 加强型(3.0、3.5、4.0、4.5、5.0、5.5、6.0、6.5、7.0、7.5、8.0、8.5、9.0、9.5、10.0)普通型(2.5、3.0、3.5、4.0、4.5、5.0、5.5、6.0、6.5、7.0、7.5、8.0、8.5、9.0、9.5、10.0) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用气管插管按型式分为加强型和普通型二种，按结构分为有套囊、无套囊二种型式。主要由气管插管管体、充气囊、套囊、接头和单向阀组成。气管插管采用符合GB/T 15593-1995中规定的软聚氯乙烯材料制成；气管插管接头、单向阀采用符合YY/T 0242-2007医用输液、输血、注射器具用聚丙烯专用料制成；加强型气管插管用弹簧应采用符合GB/T18457-2015中奥氏体不锈钢制成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床患者麻醉或急救时建立人工气道用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/3/17 |
| 生效日期 | 2021/3/17 |
| 有效期至 | 2026/3/16 |
