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长春汇力生物技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “吉械注准20172400344”基本信息
注册证编号吉械注准20172400344 [查看相关产品信息]
注册人名称长春汇力生物技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所长春经济技术开发区高桥街388号
生产地址吉林省长春市北湖科技开发区龙腾路1377号4号楼
产品名称α-羟丁酸脱氢酶测定试剂盒(α-酮丁酸底物法)
管理类别第二类
型号规格全自动包装规格: R1:20ML×1 R2: 5ML×1; R1:40ML×2 R2:10ML×2; R1:48ML×2 R2:12ML×2; R1:56ML×2 R2:14ML×2; R1:80ML×2 R2:20ML×2。 半自动包装规格:R1:40ML×1 R2:10ML×1
结构及组成/主要组成成分R1: 磷酸盐缓冲液 PH7.5 α-酮丁酸 ≥5MMOL/L R2: 还原型辅酶Ⅰ ≥15MMOL/L
适用范围/预期用途本试剂盒用于定量测定人血清中α-羟丁酸脱氢酶的活性。
审批部门吉林省药品监督管理局
批准日期2022/8/17
生效日期2022/8/17
有效期至2027/12/17
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