| 注册证编号 | 粤械注准20182400263 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层 |
| 生产地址 | 深圳市光明新区南环大道1203号 |
| 产品名称 | 二氧化碳（CO2）测定试剂盒（酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 36 mL R：2×18 mL； 40 mL R：2×20 mL； 80 mL R：4×20 mL； 120 mL R：6×20 mL； 348 mL R：6×58 mL； 校准品（选配）：1×0.8 mL、1×1.0 mL、1×1.5 mL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | R：磷酸烯醇丙酮酸羧化酶 ≥1.2 KU/L ，苹果酸脱氢酶 ≥30 KU/L ，磷酸烯醇丙酮酸 15.8 mmol/L ，NADH 3.8 mmol/L ， 硫酸镁 100 mmol/L ，稳定剂 适量，表面活性剂 适量，防腐剂 适量 校准品：碳酸氢钠溶液。 |
| 适用范围/预期用途 | 该试剂盒采用酶法，用于体外定量测定人血清或肝素血浆中二氧化碳的含量。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2018/2/12 |
| 生效日期 | 2018/2/12 |
| 有效期至 | 2028/2/11 |
