| 注册证编号 | 冀械注准20222060465 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 康泰医学系统（秦皇岛）股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 秦皇岛市经济技术开发区秦皇西大街112号 |
| 生产地址 | 秦皇岛市经济技术开发区秦皇西大街112号 |
| 产品名称 | 医学影像工作站 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | CMS100 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、显示器、键盘、鼠标组成。超声影像处理软件、电子阴道镜影像处理软件、红外乳腺影像处理软件、内窥镜影像处理软件、显微镜影像处理软件、精子分析仪影像处理软件发布版本号均为V2。 |
| 适用范围/预期用途 | 配合医学影像设备，用于显示、处理和存储数字诊断图像。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/12/9 |
| 生效日期 | 2022/12/9 |
| 有效期至 | 2028/4/27 |
