| 注册证编号 | 苏械注准20242081275 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏永乐医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 泰兴市张桥镇焦荡工业集聚区1号 |
| 生产地址 | 泰兴市张桥镇焦荡工业集聚区1号 |
| 产品名称 | 一次性使用气管插管套件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | A、A1、B、B1、C、C1 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用气管插管套件（下称：气管插管套件）根据基本配置的不同为A、A1、B、B1、C、C1型六个型号。A型气管插管套件由一次性使用气管插管（加强型）、一次性使用喉镜片组成，A1型气管插管套件由一次性使用气管插管（普通型）、一次性使用喉镜片组成，B型气管插管套件由一次性使用气管插管（加强型）、一次性使用可视喉镜片组成，B1型气管插管套件由一次性使用气管插管（普通型）、一次性使用可视喉镜片组成，C型气管插管套件由一次性使用气管插管（加强型）、一次性使用全包喉镜片组成，C1型气管插管套件由一次性使用气管插管（普通型）、一次性使用全包喉镜片组成。选配件由一次性使用吸痰管、一次性使用吸引连接管、一次性使用气管插管固定器、球囊充起器、一次性使用无菌橡胶外科手套、医用纱布、咬口、插管导丝及口咽通气道组成。产品经环氧乙烷灭菌后无菌提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床抢救复苏手术及全麻手术时建立人工气道用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/6/13 |
| 生效日期 | 2024/6/13 |
| 有效期至 | 2029/6/12 |
