| 注册证编号 | 粤械注准20202070209 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 泰嘉医疗电子（深圳）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市光明区新湖街道楼村社区红银路36号厂房1层、2层、3层 |
| 生产地址 | 深圳市光明区新湖街道楼村社区红银路36号厂房1层、2层、3层 |
| 产品名称 | 一次性无创脑电传感器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | TJBE0001A、TJBE0002A、TJBE0003B |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由电极芯片（TJBE0001A为5个电极芯片，TJBE0002A和TJBE0003B为4个电极芯片）、PE泡棉、PET背衬和银-氯化银传感导线组成。电极芯片由PE泡绵、海绵、凝胶和突刺组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 一端与脑电监护设备电缆连接，一端与人体头部皮肤连接，供采集、传输脑电生物信号用。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/2/28 |
| 生效日期 | 2020/2/28 |
| 有效期至 | 2025/2/27 |
