| 注册证编号 | 苏械注准20172081088 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 扬州强健医疗器材有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 扬州市食品产业园连心路55号 |
| 生产地址 | 扬州市广陵区连心路55号生产厂房（二） |
| 产品名称 | 一次性使用气管导管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | A(3.0mm、3.5mm、4.0mm、4.5mm、5.0mm、5.5mm、6.0mm、6.5mm、7.0mm、7.5mm、8.0mm) 、B（3.0mm、3.5mm、4.0mm、4.5mm、5.0mm、5.5mm、6.0mm、6.5mm、7.0mm、7.5mm、8.0mm） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用气管导管按结构形式不同分为普通型（A型）和加强型（B型）两种，气管导管按有无球囊分为有囊和无囊两种，其中3.0mm～4.5mm为无囊导管，5.0mm～8.0mm为有囊导管，按结构、管径不同分为若干规格。A型气管导管由套囊、充气管、指示囊、单向阀、接头和导管六部分组成；B型气管导管由套囊、充气管、指示囊、弹簧、单向阀、接头和导管七部分组成；该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供全麻或复苏时建立人工气道用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/6/10 |
| 生效日期 | 2022/6/10 |
| 有效期至 | 2027/6/20 |
