| 注册证编号 | 苏械注准20162080842 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏荣业科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 扬州市头桥镇 |
| 生产地址 | 扬州市头桥镇 |
| 产品名称 | 一次性使用气管切开插管套件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | / |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用气管切开插管套件基本配置为一次性使用气管切开插管、一次性使用无菌手术刀、一次性使用灭菌橡胶外科手套，选配有球囊充气器、纱布叠片、一次性使用吸痰管、一次性使用连接管、洞巾、包布、治疗巾、石蜡棉球、扩张管、导丝套装、套管针、透气胶贴、固定带、消毒液刷、治疗盘。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供全麻或复甦时建立有创人工气道用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/4/30 |
| 生效日期 | 2024/4/30 |
| 有效期至 | 2026/1/13 |
