| 注册证编号 | 苏械注准20232081133 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 扬州市普菲特医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 扬州市广陵区头桥镇大同路2号 |
| 生产地址 | 扬州市广陵区头桥镇大同路2号 |
| 产品名称 | 一次性使用气流雾化器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | A型、B型 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用气流雾化器按配置不同分为A型、B型两种规格。A型由雾化器、输氧管、面罩体、咬口（选配）组成；B型由雾化器、输氧管、咬口组成；雾化面罩规格分为大号、小号；咬口是选配。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 与供氧系统配合，供医疗机构配合药物进行雾化吸入治疗用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/8/18 |
| 生效日期 | 2023/8/18 |
| 有效期至 | 2028/8/17 |
