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英湃尔(重庆)医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “渝械注准20202010091”基本信息
注册证编号渝械注准20202010091 [查看相关产品信息]
注册人名称英湃尔(重庆)医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所重庆市北碚区京东方大道380号
生产地址重庆市北碚区京东方大道380号
产品名称负极板回路垫
管理类别第二类
型号规格IPN011、 IPN021、 IPS011、 IPS012、 IPS021
结构及组成/主要组成成分负极板回路垫由负极板回路垫面板和连接线组成。其中连接线包括导线和基线。无缓冲型负极板回路垫面板由上下层聚氨酯膜层,中层导电布组成。缓冲型负极板回路垫面板由上层聚氨酯膜层,中层聚氨酯海绵(具有阻燃性能)、聚氨酯膜和导电布,底层聚氨酯防滑垫组成。
适用范围/预期用途产品与医用高频手术器械配合使用,主要用在单极电外科手术中,为高频手术器械提供低电流密度回路。
审批部门重庆市药品监督管理局
批准日期2021/11/25
生效日期2021/11/25
有效期至2025/4/14
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