| 注册证编号 | 苏械注准20192081295 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 泰州市辉春医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 泰州市高港区胡庄镇新世纪大道(胡庄) |
| 生产地址 | 泰州市高港区胡庄镇新世纪大道、张宜路1号 |
| 产品名称 | 一次性使用气流雾化器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | A型面罩式(大号成人、中号儿童）、B型(口含式) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用气流雾化器由雾化杯、送气管、雾化面罩或吸嘴组成。雾化杯、吸嘴采用符合GB/T12670-2008 聚丙烯（PP）树脂材料制成，送气管、雾化面罩采用符合GB15593-1995输血(液)器具用软聚氯乙烯塑料材料制成。按配置不同分为A型(面罩式)和B型(口含式)两种型号，A型由雾化杯、送气管、雾化面罩组成，根据雾化面罩的大小不同分为大号（成人）和中号（儿童）两种规格。B型由雾化杯、送气管、吸嘴组成。本产品经环氧乙烷灭菌后应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于对患者进行雾化治疗时使用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/10/31 |
| 生效日期 | 2019/10/31 |
| 有效期至 | 2024/10/30 |
