苏州市美新迪斯医疗科技有限公司
境内医疗器械（注册） — “苏械注准20202141101”基本信息
| 注册证编号 | 苏械注准20202141101 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州市美新迪斯医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州工业园区星湖街218号生物纳米园A6楼102室 |
| 生产地址 | 苏州工业园区苏虹西路9号新虹产业园4栋 |
| 产品名称 | 一次性使用髂骨穿刺针 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | MN200，一套65mm×15G穿刺针；MN201，一套45mm×15G穿刺针；MN202，一套25mm×15G穿刺针；MN203，一套15mm×15G穿刺针；MN204，一套20mm×15G穿刺针；MN205，一套30mm×15G穿刺针；MN206，一套35mm×15G穿刺针；MN207，一套40mm×15G穿刺针；MN208，一套50mm×15G穿刺针；MN209，一套55mm×15G穿刺针；MN210，一套60mm×15G穿刺针。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用髂骨穿刺针由管心针座（辅助钕磁片）、导管座、导管、管心针、安全帽组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床配合电动骨钻使用，对人体髂骨进行穿刺，建立通道。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/4/19 |
| 生效日期 | 2023/4/19 |
| 有效期至 | 2025/10/12 |
